農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第707號
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司等23家單位申報(bào)的鴨病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株)等8種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)唐山怡安生物工程有限公司等3家單位申報(bào)的狂犬病滅活疫苗(CTN–1株)變更注冊,發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)艾美科健(中國)生物醫(yī)藥有限公司等5家單位申報(bào)的泰拉霉素注射液等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊,并發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽。此前發(fā)布的說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
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